Thông tư 06/2011/TT-BYT & Cập nhật mới nhất: Những thay đổi doanh nghiệp mỹ phẩm cần biết

Trong suốt hơn một thập kỷ qua, Thông tư 06/2011/TT-BYT được xem là “xương sống” pháp lý cho mọi hoạt động sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam. Tuy nhiên, thị trường luôn thay đổi và pháp luật cũng vậy.

Tính đến tháng 12/2025, dù văn bản gốc vẫn còn hiệu lực, nhưng các doanh nghiệp—đặc biệt là các đơn vị mới gia nhập ngành mỹ phẩm—cần đặc biệt lưu ý đến những sửa đổi quan trọng tại Thông tư 34/2025/TT-BYT (có hiệu lực từ 18/08/2025).

Bài viết dưới đây sẽ tổng hợp những thay đổi cốt lõi và hướng dẫn tuân thủ luật cho những ai đang muốn sở hữu thương hiệu mỹ phẩm riêng.

Tình trạng pháp lý hiện tại của Thông tư 06/2011/TT-BYT

Để tránh nhầm lẫn khi tra cứu, bạn cần nắm rõ hệ thống văn bản đang áp dụng:

• Văn bản gốc: Thông tư 06/2011/TT-BYT (Ban hành năm 2011).

• Văn bản sửa đổi mới nhất (Quan trọng): Thông tư 34/2025/TT-BYT. Văn bản này sửa đổi các quy định về hồ sơ công bố, quy trình nộp trực tuyến và thẩm quyền quản lý.

• Các văn bản bổ sung khác: Thông tư 29/2020/TT-BYT (liên quan hiệp định CPTPP) và Thông tư 32/2019/TT-BYT (về giấy chứng nhận CFS).

Lời khuyên: Để xem toàn văn các quy định liền mạch, bạn nên tham khảo Văn bản hợp nhất 09/VBHN-BYT năm 2025.

So sánh điểm mới giữa Thông tư 34/2025/TT-BYT và quy định cũ

Đây là phần quan trọng nhất ảnh hưởng trực tiếp đến quy trình ra mắt sản phẩm của bạn. Dưới đây là bảng so sánh những thay đổi lớn bắt buộc phải tuân thủ từ tháng 08/2025:

Các quy định “bất di bất dịch” khi kinh doanh mỹ phẩm

Dù có sửa đổi, những nguyên tắc cốt lõi sau đây của Thông tư 06/2011/TT-BYT vẫn là nền tảng mà bất kỳ đơn vị gia công mỹ phẩm hay chủ thương hiệu nào cũng phải nằm lòng:

A. Công bố sản phẩm mỹ phẩm

Mọi sản phẩm trước khi lưu thông đều phải có Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Số này có giá trị 05 năm. Hồ sơ bắt buộc bao gồm:

• Phiếu công bố (theo mẫu mới 2025).

• Giấy đăng ký kinh doanh.

• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (nếu bạn thuê đơn vị gia công).

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) nếu là hàng nhập khẩu (trừ một số trường hợp miễn trừ).

Xem thêm: Công bố sản phẩm mỹ phẩm

B. Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF)

Đây là “tử huyệt” khiến nhiều doanh nghiệp bị phạt khi hậu kiểm. Bạn bắt buộc phải lưu giữ PIF tại địa chỉ công bố. PIF bao gồm:

1. Tài liệu hành chính.

2. Chất lượng nguyên liệu & thành phẩm.

3. Báo cáo đánh giá tính an toàn.

Xem thêm: Hồ sơ PIF là gì?

C. Quy định về ghi nhãn và quảng cáo

• Ghi nhãn: Bắt buộc ghi đầy đủ thành phần theo danh pháp quốc tế (INCI), tên nước sản xuất, số lô, hạn dùng (nếu date < 30 tháng), và cảnh báo an toàn.

• Quảng cáo: Tuyệt đối không quảng cáo mỹ phẩm có tác dụng như thuốc (trị mụn, trị nám, làm thay đổi cấu trúc cơ thể…). Nội dung quảng cáo phải khớp với công dụng đã công bố.

Lời khuyên cho doanh nghiệp khi tìm đối tác gia công

Với sự siết chặt của Thông tư 34/2025/TT-BYT, việc tự mình thực hiện các thủ tục pháp lý trở nên khó khăn và dễ sai sót hơn đối với các cá nhân kinh doanh. Bộ Y tế hiện nay đã chuyển mạnh sang cơ chế “hậu kiểm”, nghĩa là có số công bố chưa chắc đã an toàn, nếu PIF hoặc nhãn mác sai, bạn vẫn bị thu hồi sản phẩm và phạt nặng.

Vì vậy, việc lựa chọn một đơn vị gia công mỹ phẩm uy tín là giải pháp tối ưu. Tại MP Cosmetics, chúng tôi không chỉ sản xuất sản phẩm chất lượng mà còn hỗ trợ pháp lý trọn gói:

1. Rà soát hồ sơ: Đảm bảo sử dụng đúng biểu mẫu Phụ lục 14-MP mới nhất.

2. Hỗ trợ công bố: Có sẵn chữ ký số và kinh nghiệm nộp hồ sơ trực tuyến trên hệ thống Một cửa Quốc gia.

3. Chuẩn bị PIF: Cung cấp đầy đủ tài liệu nguyên liệu, báo cáo an toàn để bạn yên tâm khi cơ quan chức năng hậu kiểm.

Bạn đang lo lắng về thủ tục pháp lý cho đứa con tinh thần của mình? Đừng để ma trận văn bản luật cản trở việc kinh doanh. Hãy liên hệ ngay với MP Cosmetic để được tư vấn quy trình gia công trọn gói, chuẩn luật từ A-Z.

• Hotline: 0933337739

• Email: manhphatcosmetic39@gmail.com