Công bố mỹ phẩm trọn gói

Trong bối cảnh ngành làm đẹp Việt Nam duy trì mức tăng trưởng hai chữ số, “công bố mỹ phẩm” là thủ tục pháp lý bắt buộc – tấm “hộ chiếu” để sản phẩm xuất hiện hợp pháp trên sàn TMĐT, chuỗi bán lẻ và spa.

Công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm (Cosmetic Notification) là thủ tục kê khai thành phần, tính năng và cam kết an toàn của sản phẩm đến Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế). Chỉ khi được cấp số tiếp nhận phiếu công bố (CBMP), mỹ phẩm mới được sản xuất, nhập khẩu hoặc lưu thông hợp pháp.

Thời gian và lệ phí nhà nước

  • Thời hạn giải quyết tối đa 03 ngày làm việc đối với hồ sơ đạt yêu cầu (theo Thông tư 06/2011/TT-BYT; nhắc lại tại Công văn 1127/QLD-MP ngày 27/09/2022).
  • Lệ phí thẩm định: 500.000 đồng/mặt hàng (Điều 4 Thông tư 277/2016/TT-BTC).
  • Thông tư 06/2011/TT-BYT: Quy định quản lý mỹ phẩm & hạn giải quyết 03–05 ngày.
  • Nghị định 93/2016/NĐ-CP: Điều kiện kinh doanh dược & mỹ phẩm.
  • Thông tư 277/2016/TT-BTC: Mức thu phí (500.000 đ/hồ sơ).
  • ACD – ASEAN Cosmetic Directive: yêu cầu lưu Product Information File (PIF) tại doanh nghiệp; Điều 8 ACD bắt buộc lưu trữ PIF và xuất trình khi hậu kiểm.

5 thách thức thường gặp khi tự làm “giấy công bố mỹ phẩm”

  • Thiếu PIF đạt chuẩn – ~40% hồ sơ phải bổ sung vì PIF chưa đủ dữ liệu lâm sàng.
  • Sai giới hạn hàm lượng (Annex III, IV ACD) dẫn tới trả lại hồ sơ.
  • Ký số lỗi trên Cổng Một Cửa Quốc Gia (hệ thống không nhận file PDF/A).
  • Giấy ủy quyền quá hạn (hàng nhập khẩu).
  • Quản lý song ngữ INCI – dịch thuật sai dễ bị từ chối.

Lưu ý: Lựa chọn nhà cung cấp kém uy tín có thể khiến hồ sơ đình trệ hoặc thất lạc giấy tờ quan trọng.

Vì sao nên chọn Mạnh Phát Cosmetic để hỗ trợ làm công bố mỹ phẩm

  • Rút ngắn ~30% thời gian: đội ngũ chuyên nộp hồ sơ, giảm vòng bổ sung.
  • Tiết kiệm chi phí nội bộ: không cần tuyển pháp chế chuyên ngành dược.
  • Tránh phạt hành chính: hồ sơ tuân thủ chuẩn ASEAN – hạn chế thu hồi.
  • Hỗ trợ hậu kiểm: lưu PIF & log hồ sơ ít nhất 3 năm.

Quy trình thực hiện (trọn gói)

  1. Phân tích công thức (1–2 ngày): kiểm tra danh mục cấm, giới hạn chất bảo quản, màu tổng hợp.
  2. Chuẩn hóa hồ sơ (3 ngày): soạn Phiếu công bố + PIF theo mẫu ASEAN; dịch thuật COA, báo cáo vi sinh, kim loại nặng.
  3. Ký số & nộp online (1 ngày): đăng nhập cổng dichvucong.dav.gov.vn; nộp file PDF/A; thanh toán 500.000 đ/hồ sơ.
  4. Theo dõi & phản hồi (tối đa 03 ngày): sửa đổi theo yêu cầu nếu có thông báo bổ sung.
  5. Nhận số CBMP & bàn giao (0,5 ngày): xuất file CBMP, hướng dẫn dán mã trên bao bì.

Hồ sơ cần chuẩn bị

  • Phiếu công bố mỹ phẩm (mẫu theo Thông tư 06).
  • Product Information File (4 phần) – bắt buộc theo ACD.
  • Giấy ủy quyền (POA) có dấu & chữ ký chủ sở hữu.
  • COA và Báo cáo kiểm nghiệm (ISO/IEC 17025).

Bảng giá tham khảo

Số sản phẩm Phí dịch vụ (VNĐ) Cam kết thời gian
1 2.500.000 ≤ 10 ngày làm việc
2–4 2.300.000/sản phẩm ≤ 12 ngày
5–10 2.100.000/sản phẩm ≤ 15 ngày
>10 Liên hệ Thỏa thuận

* Chưa bao gồm 8% VAT và lệ phí nhà nước 500.000 đ/hồ sơ.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Phí nhà nước cố định bao nhiêu?

500.000 đ/hồ sơ.

Hồ sơ được xử lý bao lâu?

Tối đa 03 ngày với hồ sơ đạt; có thể 05 ngày nếu yêu cầu bổ sung.

PIF có nộp online không?

Không. PIF lưu tại doanh nghiệp và xuất trình khi hậu kiểm.

Giấy công bố mỹ phẩm có thời hạn?

Hiệu lực vô thời hạn; phải cập nhật khi thay đổi công thức.

Có cần kiểm nghiệm lại khi thay nhãn?

Cần cập nhật file nhãn và thông báo Bộ Y tế theo quy định.